Meyer Ingenieurbureau

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Drehbuch Aufbau Qualitätsmanagementsystem

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Teil A: Konzeptionelle Grundlagen des QM

  1. Was heisst Qualität (Gehe zu)

    2. Qualität dient dazu, das Vertrauen Ihrer Kunden zu gewinnen und zu festigen.

  2. Die "drei P" als Grundlage des Vertrauens
    (Gehe zu)

    3. Die drei P stehen als Abkürzung für: Produkt, Personal, Prozess.

  3. Gesetzliches Umfeld (Gehe zu)

    4. Produkthaftpflicht, Karankenversicherungsgesetz und Lebensmittelgesetz verlangen Qualitätssicherung. Nirgends wird eine bestimmte Norm (Z.B. ISO 9000) vorgeschrieben.

  4. Die Norm ISO 9001 (1994) (Gehe zu)

    5. Diese internationale Norm beschreibt in 20 "Elementen", wie Qualität "erzeugt" wird.

  5. Kein stures System sondern kontinuierliche Verbesserung (Gehe zu)

    6. Mit dem Wort "Norm" werden oft die Begriffe stur, unflexibel, unaufgeschlossen, starr etc verbunden - in diesem Fall zu Unrecht.

  6. Qualitätsprinzipien (Gehe zu)

    7. Folgende Prinzipien sind in der Norm zwar nicht ausdrücklich erwähnt, sind aber der rote Faden: "Mach’s gleich richtig" – "Selbstprüfung in Eigenverantwortlichkeit" – "Vieraugenprinzip für Verifikation und Validation" – "Nachvollziehbarkeit und Rückverfolgbarkeit" – "Kontinuierlicher Verbesserungsprozess" – "Massnahmen auf Basis von Risikoanalyse".

  7. Qualitätsmanagement als Führungssystem
    (Gehe zu)

Die ISO-Norm "Management-Systeme" ISO 9001 (1994) ist ein Führungssystem und kein Produktionssystem.

 

Teil B: Projekt Qualitätsmanagement

  1. Projektorganisation
  2. Theorie zum Prozessmanagement
  3. Die Identifikation von Prozessen
  4. Darstellung der Prozesse
  5. Prozess-Design, Umsetzung und ständige Verbesserung
  6. Dokumente des Qualitätsmanagementsystems
    1. Qualitätshandbuch
    2. Verfahrensanweisungen
    3. Arbeitsdokumente
  7. Hinweise an den Projektleiter
  8. Phasenablauf des Projektes "Qualitätsmanagement"


    9. Teil C: Systementwicklung
  9. Konzept des Qualitätsmanagementhandbuches
  10. Leitbild und Qualitätspolitik
  11. Prozess der Mitarbeiterqualifikation
  12. Dokumentenlenkung
    1. Dokumentenarten
    2. Dokumentenidentifikation
    3. Freigabe und Verteiler
    4. Aenderung und Archivierung
  13. . Qualitätsbericht
  14. . Operative Prozesse
    1. Einleitung und Uebersicht
    2. Kundenforderungen
    3. Offerte und Vertrag
    4. Design
    5. Arbeitsvorbereitung (AVOR)
    6. Logistik
    7. Veredelungsprozess
  15. . Unterstützende Prozesse
    1. Fehlerroutine
    2. Prüfmittelüberwachung
    3. Betriebsmittelinstandhaltung
    4. Interne Audits
    5. Archivierung, Datensicherung, Datenschutz

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